Am 22. Juli hat die US-amerikanische Food and Drug Administration laut ausländischen Berichten eine externe Überprüfung ihrer Verfahren aufgrund einer Reihe von Kontroversen angeordnet, bei denen es um den Umgang mit einem landesweiten Mangel an Säuglingsnahrung und das Verbot von Juul-E-Zigaretten ging.
FDA-Kommissar Robert Califf hat nach monatelanger Kritik an der Behörde eine Überprüfung des Lebensmittel- und Tabakprogramms der FDA gefordert.
Peter Pitts, ein ehemaliger stellvertretender FDA-Beauftragter für auswärtige Angelegenheiten, sagte, die Forderung nach einer Überprüfung sei ein starker Schritt von Califf zu einer Zeit, als die FDA ihr Scheitern nicht entschuldigte.
„Ich glaube nicht an Ausreden, es fördert nicht die öffentliche Gesundheit“, sagte Pitts in der Hauptverkehrszeit von NewsNation.
Nachdem Pitts festgestellt hatte, dass die FDA Tausende von Seiten mit Beweisen von Juul ignoriert hatte, die die Feststellungen der FDA zu seinen Produkten widerlegten, wies er darauf hin, dass das Verbot der FDA für den Verkauf von Juul-E-Zigaretten in den Vereinigten Staaten schlampig sei.
Das Verbot von Juul, aber nicht ähnlichen Produkten anderer Marken, nannte Pitts einen politischen und Vergeltungsschlag und beschuldigte die FDA, der Wissenschaft nicht zu folgen.
Eltern und Politiker äußerten sich auch bestürzt über die jüngste Entscheidung der Behörde, alle E-Zigaretten von Juul, dem führenden E-Zigaretten-Unternehmen des Landes, zu verbieten. Ein Bundesgericht blockierte die Anordnung der Agentur schnell. Die FDA zog es dann vor Gericht weiter zurück und sagte, sie brauche wegen seiner einzigartigen wissenschaftlichen Probleme mehr Zeit, um Juuls Antrag zu prüfen.
Die FDA hatte auch Mühe, Millionen anderer Anträge von Vaping-Unternehmen zu prüfen, was in den letzten zwei Jahren zu mehreren verpassten behördlichen Fristen führte.
Califf sprach die Finanzierungsherausforderung erneut an und stellte fest, dass die FDA Dampfunternehmen, die Produkte einreichen, keine Benutzergebühren in Rechnung stellen kann. Die Agentur hat den Kongress gebeten, diese Befugnis zu erteilen.
Letzte Woche kündigte die FDA an, dass sie eine weitere Frist verpassen würde, um Tausende von illegalen E-Zigaretten, die synthetisches Nikotin verwenden, freizugeben. FDA-Beamte forderten den Kongress ausdrücklich auf, der Behörde Befugnisse über die Produkte zu erteilen, die Gesetzeslücken ausnutzen, um die Regulierung zu umgehen.
Behauptungen einiger, dass der Mangel an Säuglingsnahrung einige Eltern veranlasst habe, sich zu beeilen, um Nahrung für ihre Kinder zu finden, wurden von der FDA ebenfalls misshandelt. Eine Abbott-Anlage für Säuglingsnahrung in Michigan wurde geschlossen, nachdem die FDA festgestellt hatte, dass ihr Produkt kontaminiert war, was zu einem Mangel führte.
Kürzlich sagte die FDA, sie würde ausländischen Herstellern helfen, langfristig auf dem US-Markt zu bleiben, um das Angebot an Formulierungen hier zu diversifizieren.
Califf hatte zuvor vorhergesagt, dass die Formelknappheit bis in den Juli hinein andauern könnte. Er sagte am Dienstag, dass die Einzelhandelsdaten eine Verbesserung des Angebots zeigten, da die US-Produktion und die Importe zunahmen.